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Visto bueno de importación en línea

Conceder el visto bueno a la licencia de importación a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), para importar producto terminado, materias primas, repuestos o accesorios competencia del INVIMA y legalizar la importación por parte del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación de capacidad de producción a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Acreditar el cumplimiento de las condiciones sanitarias, de control de calidad, de dotación y recurso humano que garanticen el buen funcionamiento de los establecimientos que elaboren, adecuen, procesen, almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación de normas técnicas de fabricación a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico

Otorgar la certificación de normas técnicas de fabricación ante el INVIMA, con el fin de verificar el cumplimiento de las normas de fabricación vigentes, lo anterior si requiere elaborar, envasar, almacenar, comercializar productos de higiene, aseo y limpieza de uso doméstico.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación de buenas prácticas clínicas (BPC) en las instituciones prestadoras de servicios de salud donde se llevan a cabo investigación con medicamentos en seres humanos, mediante uso o aplicación

Autorizar a la institución prestadora de servicios de salud (IPS) para que adelanten o desarrollen protocolos de investigación con medicamentos en seres humanos.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación para establecimiento procesador de alimentos y bebidas alcohólicas en condiciones sanitarias y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Acreditar que un establecimiento procesador de alimentos y bebidas alcohólicas cumpla con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecidas en la legislación vigente. El certificado en (BPM) correspondiente a bebidas alcohólicas aplica para establecimientos que elaboren, fabriquen, hidraten y envasen.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.

Obtener la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en empaque, almacenamiento y la instalación de los dispositivos médicos para uso humano, y garantizar la producción uniforme y controlada de cada lote de los reactivos de diagnóstico in vitro (estos trámites están sujetos a la expedición por parte del Ministerio de Salud y Protección Social de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación y ampliación de apertura y funcionamiento de establecimientos de dispositivos médicos sobre medida: tecnología ortopédica externa, ayuda auditiva, bucal.

Otorgar el certificado de Apertura y Funcionamiento a establecimientos dedicados a la fabricación, ensamble y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, ayuda auditiva, medida bucal, en el que consta el cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios que garantizan la calidad y seguridad de los mismos.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Modificación de registro sanitario, permiso sanitario o de comercialización; cambios o actualización de notificación sanitaria.

Conceder la modificación de: Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), permiso sanitario de alimentos, actualización de Notificación Sanitaria Obligatoria de Alimentos, permiso de comercialización y modificación de registro sanitario de productos de competencia de INVIMA, acorde a lo establecido en la Ley 100 de 1993, Artículo 245. No procede modificación en el caso de que el registro sanitario, la NSO, permiso de comercialización o permiso sanitario o de comercialización; se encuentren en estado vencido, suspendido o cancelado.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificaciones y autorizaciones de los productos competencia del INVIMA

Otorgar las certificaciones y/o autorizaciones de los registros sanitarios de los productos competencia del INVIMA.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Autorización sanitaria de plantas de beneficio animal de las especies bovinos, bufalinos, porcinos y aves de corral; desposte y desprese destinados para consumo humano

Otorgar la autorización sanitaria a plantas de sacrificio animal, desposte y/o desprese para realizar actividades de producción primaria, beneficio y desposte; con el fin de establecer que cumple con los requisitos establecidos en el Decreto 1500 de 2007, Decreto 2270 de 2012 y sus reglamentos técnicos correspondientes según la especie.

Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS