Resultados
Verificación de requisitos sanitarios de los bancos de las unidades de biomedicina reproductiva.Otorgar el concepto técnico para el funcionamiento de los bancos de componentes anatómicos de las unidades de biomedicina reproductiva. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Concepto técnico de las condiciones sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o área de producción de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro que ya cuenten con concepto técnico de condiciones sanitariasOtorgar el concepto técnico de las condiciones sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o área de producción de dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro para fabricar y/o semielaborar, cumpliendo con las condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de dotación, recursos humanos y de control de calidad que garanticen el buen funcionamiento del establecimiento. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Concepto Técnico de las Condiciones Sanitarias a establecimientos, fabricantes o ampliación de una línea o área de producción de dispositivos médicos y de reactivos de diagnóstico in vitroOtorgar concepto técnico de las condiciones sanitarias para fabricar y/o semielaborar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, apertura o ampliación de una línea o área de producción, cumpliendo con las condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de dotación, recursos humanos y de control de calidad que garanticen el buen funcionamiento del establecimiento. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario para plaguicidas de uso doméstico o de uso en salud pública de fabricación nacional e importadosOtorgar el registro sanitario para producir, importar, comercializar y distribuir plaguicidas de fabricación nacional e importados, de uso doméstico o de uso en salud pública, basado en un proceso técnico-científico y administrativo para evitar que se afecte la salud de la comunidad, la sanidad animal y vegetal sin causar deterioro al medio ambiente Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificados de capacidad de producción, de almacenamiento, acondicionamiento, concepto técnico de condiciones sanitarias, Buenas Prácticas y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)Certificar el cumplimiento de las condiciones higiénicas, técnicas, locativas, de recurso humano y de control de calidad; para la fabricación y el almacenamiento, acondicionamiento de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, así como para el funcionamiento de los bancos de tejidos y médula ósea (para actualización). Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación farmacológica de medicamentos, evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia, con fines diferentes a la obtención de registro sanitarioRealizar evaluación por la comisión revisora, evaluación del principio activo, concentración y forma farmacéutica de un medicamento que no esté incluido en normas farmacológicas colombianas, o por condiciones específicas de la farmacología del medicamento requiere valoración por parte de la comisión revisora; evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos; evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios que requieren valoración por parte de la comisión revisora, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. El trámite en general se hace como un paso preliminar para obtener el registro sanitario. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación de protocolos de investigación en medicamentos en fase de pre-comercialización, concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo y para la aprobación de protocolos de investigación con reactivos de diagnóstico.Conceder la aprobación de los estudios clínicos con medicamentos en seres humanos, así como los protocolos de investigación clínicos en los cuales se utilicen reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificación, ampliación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)Otorgar certificación, ampliación o renovación de buenas prácticas para establecimientos farmacéuticos, fitoterapéuticos, suplementos dietarios, homeopáticos, servicio farmacéutico, cosméticos y establecimientos que realicen análisis de control de calidad, mediante solicitud de visita a las instalaciones para certificar Buenas prácticas de Manufactura (BPM), de elaboración o de laboratorio de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Modificación de resoluciones de certificación de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM).Modificar la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificación de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro.Certificar el cumplimiento de las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro que se importen y o se comercialicen. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |