Resultados
Inspección y certificación de alimentos, materias primas y bebidas alcohólicas de importación y exportación en sitios de control en primera barreraOtorgar el concepto de seguridad y calidad para la importación y exportación de alimentos, materias primas y bebidas alcohólicas para cada lote ó cargamento en sitios de control de primera barrera, puertos marítimos y fluviales, pasos fronterizos y aeropuertos internacionales. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro sanitario y renovaciones automáticos para reactivos de diagnóstico in vitro categorías I y II, reactivos in vitro huérfanos para diagnóstico, reactivos in vitro grado analítico y analito específico, reactivos de uso general en el laboratorio y reactivos in vitro para investigación, de fabricación, nacional e importadosOtorgar la autorización para producir, comercializar, importar, exportar, envasar o procesar legalmente reactivos de diagnóstico in vitro de fabricación nacional e importados de categoría I y II, teniendo en cuenta el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Permiso de comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada de fabricación nacional e importados Clase II BOtorgar la autorización para producir, comercializar, importar, exportar, ensamblar, procesar, expender o vender equipos biomédicos de tecnología controlada, teniendo en cuenta la normatividad sanitaria vigente. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias de Bancos de Tejidos y Médula Ósea, para establecimientos Nuevos o apertura de nuevas líneas de TejidosObtener la certificación de cumplimiento de las condiciones sanitarias de Bancos de Tejidos y Médula Ósea, para establecimientos Nuevos o apertura de nuevas líneas de Tejidos Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificación de cumplimiento de las buenas prácticas para bancos de tejidos y médula ósea, verificación de requerimientos, o verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidosRegular las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad; para la selección, obtención, extracción, procesamiento, preservación, almacenamiento, control de calidad, distribución de componentes anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante de estos en seres humanos. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Inscripción de fábricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportación a la Unión Europea.Obtener la inscripción de una fábrica de productos de pesca y acuicultura en la lista de establecimientos autorizados para exportar a la Unión Europea. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - BPMC.Otorgar el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - BPMC para un establecimiento de cosméticos, previo cumplimiento de los requisitos normativos vigentes actuales. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Aceptación de certificados de cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros paísesOtorgar la homologación en Colombia, de la certificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura -BPM- para establecimientos farmacéuticos localizados en el exterior. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación de protocolos de investigación en medicamentos en fase de pre-comercialización, concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo y para la aprobación de protocolos de investigación con reactivos de diagnóstico.Conceder la aprobación de los estudios clínicos con medicamentos en seres humanos, así como los protocolos de investigación clínicos en los cuales se utilicen reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificado de exportación de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.Otorgar el certificado de exportación de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, con el fin de procesar, envasar y empacar las mismas. Nota: Tener en cuenta que este trámite prohíbe la comercialización del producto en Colombia y solo pueden ser fabricado en un laboratorio que cumpla las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigentes y es expedido para un único país. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |