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Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - BPMC.Otorgar el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - BPMC para un establecimiento de cosméticos, previo cumplimiento de los requisitos normativos vigentes actuales. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Aceptación de certificados de cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros paísesOtorgar la homologación en Colombia, de la certificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura -BPM- para establecimientos farmacéuticos localizados en el exterior. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación de protocolos de investigación en medicamentos en fase de pre-comercialización, concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo y para la aprobación de protocolos de investigación con reactivos de diagnóstico.Conceder la aprobación de los estudios clínicos con medicamentos en seres humanos, así como los protocolos de investigación clínicos en los cuales se utilicen reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificado de exportación de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales.Otorgar el certificado de exportación de medicamentos y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, con el fin de procesar, envasar y empacar las mismas. Nota: Tener en cuenta que este trámite prohíbe la comercialización del producto en Colombia y solo pueden ser fabricado en un laboratorio que cumpla las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigentes y es expedido para un único país. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Evaluación farmacológica de medicamentos, evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia, con fines diferentes a la obtención de registro sanitarioRealizar evaluación por la comisión revisora, evaluación del principio activo, concentración y forma farmacéutica de un medicamento que no esté incluido en normas farmacológicas colombianas, o por condiciones específicas de la farmacología del medicamento requiere valoración por parte de la comisión revisora; evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos; evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios que requieren valoración por parte de la comisión revisora, concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia. El trámite en general se hace como un paso preliminar para obtener el registro sanitario. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificación, ampliación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)Otorgar certificación, ampliación o renovación de buenas prácticas para establecimientos farmacéuticos, fitoterapéuticos, suplementos dietarios, homeopáticos, servicio farmacéutico, cosméticos y establecimientos que realicen análisis de control de calidad, mediante solicitud de visita a las instalaciones para certificar Buenas prácticas de Manufactura (BPM), de elaboración o de laboratorio de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Modificación de resoluciones de certificación de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM).Modificar la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Certificación de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro.Certificar el cumplimiento de las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro que se importen y o se comercialicen. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Verificación de requisitos sanitarios de los bancos de las unidades de biomedicina reproductiva.Otorgar el concepto técnico para el funcionamiento de los bancos de componentes anatómicos de las unidades de biomedicina reproductiva. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |
Registro Sanitario para bebidas alcohólicas fabricadas, hidratadas o envasadas a nivel nacional e importadaConceder la autorización para fabricar, hidratar, envasar, importar, comercializar bebidas alcohólicas con destino al consumo humano. Entidad: INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS |